Solvay Pharmaceuticals Inc., basé à Marietta dans l'Etat de Géorgie, a volontairement requis le retrait de l'enregistrement initial des comprimés LUVOX® (maleate de fluvoxamine) par la Food & Drug Administration américaine, aux Etats-Unis uniquement. Aucun des autres pays où les patients ont accès à la fluvoxamine ne sera affecté par cette décision.

Le chiffre d'affaires généré par LUVOX® aux Etats-Unis a fortement reculé depuis l'expiration de son exclusivité d'enregistrement auprès de la FDA, en juin 2000. Les ventes de fluvoxamine se réalisent désormais pour l'essentiel au Japon et dans l'Union européenne. L'interruption des livraisons de LUVOX® aux Etats-Unis n'affecte pas les prévisions du Groupe pour son Secteur Pharmaceutique en 2002.

Ni la FDA, ni Solvay n'ont d'inquiétudes au sujet de la sécurité et de l'efficacité de LUVOX®.

Ce retrait n'a aucun rapport avec la fluvoxamine à libération immédiate produite et distribuée dans plusieurs pays du monde et répond uniquement à des questions de pratiques administratives aux Etats-Unis. Avant le retrait de la demande d'approbation, Solvay avait suspendu les livraisons aux Etats-Unis uniquement.

SOLVAY PHARMACEUTICALS, Inc. (www.solvaypharmaceuticals-us.com), basé à Marietta en Géorgie (Etats-Unis), est une entreprise pharmaceutique centrée sur la recherche, active dans les domaines thérapeutiques de la cardiologie, de la gastroentérologie, de la santé mentale et de la santé des femmes. Elle fait partie de Solvay, le groupe chimique et pharmaceutique mondial.

SOLVAY est un groupe chimique et pharmaceutique international dont le siège se trouve à Bruxelles. Il emploie quelque 31.400 personnes dans 50 pays. Le Groupe a réalisé en 2001 un chiffre d'affaires consolidé de 8,7 milliards d'EUR, généré par ses quatre Secteurs d'activité : Chimique, Pharmaceutique, Plastiques et Transformation. Solvay SA fait partie des cent principales actions européennes qui composent l'indice Euronext 100. De plus amples informations sont disponibles à l'adresse www.solvay.com

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