PRESS OFFICESolvay Pharmaceuticals Inc schort de levering van LUVOX® in de Verenigde Staten op na afloop van de registratie exclusiviteit.
Deze site Alle sites
Press Release
 

version: [EN] - [FR] - |Contactpersoon voor bijkomende informatie|  

> 23 mei, 2002<
 
Solvay Pharmaceuticals Inc schort de levering van LUVOX® in de Verenigde Staten op na afloop van de registratie exclusiviteit.

 

Downloads
> Solvay Pharmaceuticals Inc schort de levering van LUVOX® in de Verenigde Staten op na afloop van de registratie exclusiviteit.
[NL] (doc : 67 kb)
[EN] (doc : 64 kb)
[FR] (doc : 113 kb)
. Nuttige links
> Solvay Pharmaceuticals

Solvay Pharmaceuticals Inc. Marietta, Georgia , U.S., heeft vrijwillig om de intrekking gevraagd van de oorspronkelijke registratie door de U.S. Food & Drug Administration (FDA) van LUVOX® (fluvoxamine maleaat) tabletten, uitsluitend in de Verenigde Staten. Deze beslissing heeft geen enkele effect voor alle andere landen waar fluvoxamine maleaat beschikbaar is voor patienten.

De omzet, gemaakt met LUVOX® in de Verenigde Staten, is sterk gedaald sinds in juni 2000 de registratie exclusiviteit afliep. Het overgrote deel van de verlopen van Solvay's fluvoxamine maleaat wordt gerealiseerd in Japan en de Europese Unie. Het onderbreken van de leveranties van LUVOX® in de Verenigde Staten heeft geen invloed op de vooruitzichten van de farmaceutische sector van de Groep voor 2002.

Zowel de FDA als het bedrijf hebben geen enkele zorg over de veiligheid of de werkzaamheid van LUVOX®.

Er is geen enkel verband tussen deze intrekking en de direct werkzame toedieningsvormen die in een aantal landen worden vervaardigd en verkocht, en het gaat uitsluitend om kwesties van Amerikaans administratief beleid. Voorafgaande aan de intrekking van de registratie heeft Solvay Pharmaceuticals verdere levering van LUVOX® alleen in de Verenigde Staten opgeschort.

SOLVAY PHARMACEUTICALS, INC. (www.solvaypharmaceuticals-us.com) Marietta, Georgia, U.S., is een research gericht farmaceutische bedrijf, werkzaam in de therapeutische gebieden cardiologie, gastroenterology, geestelijke gezondheid en gezondheid van vrouwen. Het bedrijf is een onderdeel van de wereldwijde Solvay chemische en farmaceutische Groep met hoofdzetel in Brussel, België.

SOLVAY is een internationale chemische en farmaceutische groep met hoofdzetel in Brussel. De groep geeft werk aan ongeveer 31.400 medewerkers in 50 landen. De geconsolideerde omzet in 2001 beliep EUR 8,7 miljard, opgebracht door Solvay's vier sectoren: Chemicals, Pharmaceuticals, Plastics en Processing. Solvay staat op de Euronext index van de 100 grootste Europese bedrijven. Meer informatie is verkrijgbaar op www.solvay.com.


Voor meer informatie kunt u contact opnemen met :

Martial Tardy , Corporate Press Officer
SOLVAY SA Headquarters
Tel: 32 2 509 72 30
Fax: 32 2 509 72 40
E-mail : martial.tardy@solvay.com


| Gelieve dit per E-mail toe te sturen |
accueil
© Solvay S.A • Belangrijke informatie : Privacy policy  -  Disclaimer • Voor commentaar en opmerkingen kunt u contact opnemen met de  webmaster
Datum laatste wijziging: 6/11/2008